A Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Gyógyszerfelügyeleti Intézet, a Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság, a GYEMSZI - Országos Gyógyszerészeti Intézet és a Magyar Tudományos Akadémia Szegedi Akadémiai Bizottság Gyógyszerészeti Szakbizottság 2012.05.24-25 között, „Tudomány – gyakorlat és hatósági elvárások a gyógyszerfejlesztésben” témában, „Molekulától a gyógyszerig” címmel konferenciát rendezett Szegeden a SZAB Székházban.

 

A rendezvény TÁMOP pályázati támogatásból (Kutatóegyetemi kiválósági központ létrehozása a Szegedi Tudományegyetemen) valósult meg.

 

A szervezők célja egy olyan fórum létrehozása volt, amelynek keretein belül a gyógyszerkutatásban és fejlesztésben résztvevő partnerek - kutatók, gyógyszeripari szakemberek és a gyógyszerfelügyeleti hatóság képviselői - közötti együttműködés, az egyes nézőpontok, prioritások egyeztetése, harmonizációja megtörténik.

A program során a résztvevők - egy gyógyszer születésének főbb állomásait végigkísérve – betekintést nyertek egyrészt az egyes fázisokra jellemző aktuális szabályozási környezetbe,

másrészt bemutatást kaptak a legfrissebb kutatási eredményekről a szintetikus és természetes alapú hatóanyagok fejlesztése és analitikája-, a gyógyszerforma-fejlesztés és gyártás területéről; a preklinikai fázisban alkalmazható módszerekről és a klinikai vizsgálatok koordinációjának szegedi eredményeiről. Az egyes szekciók három pillérre épültek, egy előadást a hatóság szakembere tarott az aktuális témáról, a másik előadó egyetemi, intézeti gyógyszerkutató volt. A szekciók harmadik pillérét a gyógyszeripari szakemberek előadásai alkották, akik rávilágítanak annak a mozgástérnek a nehézségeire, amelyben az új fejlesztéseket a hatósági szempontoknak alárendelve és az ipari sajátságokhoz igazítva kell a terápiában jól használható gyógyszer elkészítéséhez felhasználni.

A valódi véleménycsere biztosítása érdekében minden szekciót fórum követett, ezzel is segítve a gyógyszerfejlesztésben résztvevő partnerek látókörének bővítését egymás munkájának megismerése által.

 

A szervező bizottság nevében Dr. Csóka Ildikó tanszékvezető egyetemi docens köszöntötte a résztvevőket és megnyitotta a konferenciát.

Az ünnepélyes megnyitón Prof. Dr. Bagdy György, mint az MTA Gyógyszerésztudományi Osztályközi Állandó Bizottság elnöke, Prof. Dr. Erős István, mint az MGYT tiszteletbeli elnöke és Prof. Dr. Fülöp Ferenc, mint az SZTE Gyógyszerésztudományi Kar dékánja osztotta meg véleményét a rendezvényről és üdvözölte a jelen lévőket.

 

A program ezután a plenáris előadásokkal folytatódott, amelynek során a jelenlévők átfogó képet nyerhettek mind a hatóság, mind az egyetem és természetesen az ipar gyógyszerfejlesztésben betöltött szerepéről.

 

Az előadások elhangzásának sorrendjében a következő témákról hallhattunk:

 

A gyógyszerfejlesztés szabályozási környezetének áttekintése, előadó: Dr. Kőszeginé Dr. Szalai Hilda, GYEMSZI – OGYI Főigazgató-helyettes

A gyógyszerügyi szabályozás követelményeinek beépítése a gyógyszerkutatásba, előadó: Prof. Dr. Paál Tamás, SZTE GYTK Gyógyszerfelügyeleti Intézet

A transzportfehérjék szerepe és jelentősége a gyógyszerkutatásban, előadó: Prof. Dr. Falkay György, MGYT Gyógyszerkutatási Szakosztály Elnök

A gyógyszeripar a gyógyszerkutatás és a hatósági elvárások „kereszttüzében”, előadó: Prof. Dr. Vas Ádám, Richter Gedeon Nyrt.

A Szegedi Tudományegyetem, mint Kutatóegyetem; előadó: Prof. Dr. Varró András, SZTE tudományos és innovációs rektor-helyettes

 

Egy rövid kávé- és ebédszünet után megkezdődött a délutáni program, amelynek keretében a hatóanyag-fejlesztés, gyártás, stabilitás kémiai, gyógyszerészeti és biológiai jellemzőinek (szintetikus, biológiai, növényi) megvitatása kapott helyet, Dr. Dombi György professzor úr elnökletével.

 

Az előadások elhangzásuk sorrendjében a következők voltak:

 

Hatósági elvárások a hatóanyag-fejlesztés területén (GMP), előadó: Urbin Zita; GYEMSZI-OGYI Hatósági Ellőrzési Főosztály

Kémiai feladatok a gyógyszerkutatás folyamatában, előadó: Dr. Tímári Géza; Sanofi-Aventis Zrt.

Gyógyszerkutatások a Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Gyógyszerkémiai intézetében, előadó: Prof. Dr. Fülöp Ferenc; SZTE GYTK Gyógyszerkémiai Intézet

Természetes vegyületek a gyógyszerkutatásban – a PICATO sztori, előadó: Prof. Dr. Hohmann Judit; SZTE GYTK Farmakognóziai Intézet

 

Az első nap eseményeinek levezetéseként egy állófogadás keretében vitathatták meg az elhangzottakat a résztvevők.

 

A rendezvény második napjának első szekciója főszereplője a gyógyszertechnológia volt. Dr. Hódi Klára professzor asszony üléselnökletével a késztermék - fejlesztés, gyártás, stabilitás kémiai, gyógyszerészeti és biológiai jellemzői kerültek bemutatásra, megvitatásra.

 

Az előadások elhangzásuk sorrendjében a következők voltak:

Hatósági elvárások a gyógyszerforma-fejlesztés területén (GMP), előadó: Szőcs Edit; GYEMSZI-OGYI Hatósági Ellenőzési Főosztály

A gyógyszerfejlesztés szempontjai, előadó: Dr. Ujhelyi Gabriella; SZTE címzetes egyetemi docens

Innovatív hatóanyaghordozó rendszerek a gyógyszerkutatásban, előadó: Prof. Dr. Révész Piroska; SZTE GYTK Gyógyszertechnológiai Intézet

 

A konferencia Dr. Gáspár Róbert üléselnökletével megtartott preklinikai blokkal folytatódott, amelynek keretein belül a Farmakológia, farmakokinetika, toxikológia került napirendre.

 

Az előadások elhangzásuk sorrendjében a következők voltak:

 

Hatósági elvárások a preklinikai fejlesztés területén, a hatósági GLP ellenőrzés szempontjai, előadó: Szatmári Andrea; GYEMSZI-OGYI Hatósági Ellenőzési Főosztály

A gyógyszeripar szempontjai a nem klinikai kutatások terén, előadó: Dr. Dányi Dezső; Richter Gedeon Nyrt.

A farmakokinetika jelentősége a gyógyszerfejlesztésben, előadó: Dr. Zupkó István; SZTE GYTK Gyógyszerhatástani és Biofarmáciai Intézet

 

A napot záró szekció a klinikai vizsgálatok különleges területével foglalkozott, Dr. Bende Balázs és Dr. Dóró Péter elnökletével.

 

Az előadások elhangzásuk sorrendjében a következők voltak:

 

Hatósági elvárások a klinikai vizsgálatok területén (GCP), előadó: Dr. Kósa Tibor; GYEMSZI-OGYI Hatósági Ellenőrzési Főosztály

Összhangzattan a klinikai kutatásban: Az ipari és hatósági szempontok harmonizálása, előadó: Dr. Laszlovszky István; Richter Gedeon Nyrt.

Klinikai vizsgálatok a kutató szemszögéből, előadó: Prof. Dr. Kemény Lajos; SZTE Klinikai Koordinációs Központ

 

A Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Karának 7 intézetében folyó kutatásokat nemcsak az előadások során ismerhették meg a résztvevők, hanem fiatal kutatók poszterei is elhelyezésre kerültek a rendezvény helyszínén.

A tartalmas és reményeink szerint sikeres napot, illetve konferenciát Dr. Csóka Ildikó intézetvezető egyetemi docens asszony zárta be, bízva abban, hogy minden érdeklődő megtalálta azt a partnert/témát, aki/ami miatt érdemes volt Szegeden tölteni ezt a két napot.

 

A szervező bizottság nevében:

Nagy Tamás

Központi gyakornok

Gyógyszerfelügyeleti Intézet

SZTE GYTK

A konferencián készült képek itt megtekinthetőek.